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GMP认证要求的医疗行业纯化水设备要求介绍

2022-05-30 08:06:11      点击:

beplay888备用网址 www.chnwr.comGMP认证制药用纯化水设备要求是怎样的呢,大家清楚吗?

1.结构设计简单可靠,拆装简单。

2、为了便于拆装、更换和清洗零件,执行机构的设计应尽可能标准化、通用化和系统化零件。

3、设备内外墙表面要求光滑平整,无死角,易于清洗。

4、制药纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,验证清洗效果。

5、纯化水的贮藏周期不得超过24小时。其罐应采用不锈钢材料或经验证无d、耐腐蚀、不渗出污染r离子的其他材料。罐内壁光滑,接管和焊接不得有死角和盲管。

6.制药用水的运输。

1)纯化水和制药用水应采用易拆卸清洗、卫生级不锈钢泵运输。

2)纯化水应由循环管道输送。管路设计应简洁,避免盲管和死角。管道应采用不锈钢管或经验证无d、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管道。阀应采用无死角的卫生级阀,输送纯化水应标明流向。

3)输送纯化水和注射用水的配管、输送泵应定期清洗、消DJ,验证合格后再使用。苏州皙全皙全纯水设备公司可根据客户要求制作各种流量的纯水设备实验室纯水设备,GMP医用纯化水设备半导体超纯水设备


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